НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Комплет за брзо откривање HAV IgG/IgM (метод со колоидно злато) е имуноанализа со латерален проток за квалитативно откривање на антитела (IgG и IgM) на вирусот на хепатитис А (HAV) во примероци од серум, плазма или целосна крв. Наменет е да се користи како скрининг тест и обезбедува прелиминарен резултат од тестот за рана дијагноза и третман на пациенти поврзани со инфекција со вирусот на хепатитис А.
Секое толкување или употреба на овој прелиминарен резултат од тестот мора да се потпира и на други клинички наоди, како и на професионалното расудување на давателите на здравствени услуги. Алтернативните методи за тестирање треба да се комбинираат за да се потврди резултатот од тестот добиен од овој уред.
РЕЗИМЕ И ОБЈАСНУВАЊЕ
Хепатитис А е заразна болест предизвикана од вирусот на хепатитис А (HAV), кој е воспалителна лезија на црниот дроб и се пренесува преку фекално-орален пат. Главната манифестација е акутен хепатитис, а честа е асимптоматска инфекција. Болеста може да се појави на која било возраст, но главно се забележува кај деца и адолесценти.
Принцип на тест
Овој комплет прифаќа колоидна златно-имунохроматографија (GICA).
Тест картичката содржи:
1. Колоидно злато означено со антиген и комплекс на антитела за контрола на квалитетот.
2. Нитроцелулозни мембрани имобилизирани со две тест линии (IgG линија и IgM линија) и една линија за контрола на квалитетот (C линија).
Кога ќе се додаде соодветна количина на примерок во бунарот за примерок од тест-картичката, примерокот ќе се движи напред по должината на тест картичката под капиларно дејство.
Ако примерокот содржи IgG/IgM антитело на HAV, антителото ќе се врзе за HAV антигенот означен со колоидно злато, а имунолошкиот комплекс ќе биде заробен од моноклоналното анти-човечко IgG/IgM антитело имобилизирано на нитроцелулозната мембрана за да формира виолетова/црвена Т линија, што покажува дека примерокот е позитивен за IgG/IgM антитела.
СОБИРАЊЕ И ПОДГОТОВКА НА ПРИМЕРКИ
1. Овој тест може да се изврши со употреба на примероци од човечки серум, плазма или целосна крв, вклучувајќи периферна крв, плазма подготвена од клинички користени антикоагуланси (EDTA, хепарин, натриум цитрат) итн.
Спецификација: 1T/кутија,20T/кутија,25T/кутија,50T/кутија
Резултати
НЕГАТИВНО:
Ако се појави само линијата за контрола на квалитетот C, а линиите за тестирање M и G не се виолетови/црвени, тоа покажува дека не е откриено антитело, а резултатот е негативен.
ПОЗИТИВНИ:
IgM позитивен: ако и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за тестирање М изгледаат виолетова/црвена, тоа покажува дека антителото IgM е откриено, а резултатот е позитивен за IgM антитела.
IgG позитивен: ако и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за тестирање G изгледаат виолетова/црвена, тоа покажува дека IgG антителото е откриено, а резултатот е позитивен за IgG антитела.
IgM и IgG позитивни: ако линијата за контрола на квалитетот C и тест линиите M и G изгледаат виолетови/црвени, тоа покажува дека IgM и IgG антителата се откриени, а резултатот е позитивен и за IgM и за IgG антитела.
НЕВАЖЕН:
Ако линијата за контрола на квалитетот C не се прикаже, резултатот од тестот е неважечки без разлика дали има виолетова/црвена линија за тестирање и треба да
