[Добри вести] Бабио со задоволство повторно го спомнува сертификатот за систем за управување со квалитет ISO 13485

- 2022-01-11-

Неодамна, нашата компанија успешно го помина првичниот преглед и преиспитување на сертификатот за системот за квалитет ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 од страна на телото за сертификација SGS и ја доби меѓународната сертификација за системот за управување со квалитет ISO13485 издадена од телото за сертификација SGS. Стекнувањето на овој сертификат е трет пат нашата компанија да се здобие со меѓународна сертификација за систем за квалитет по положувањето на сертификацијата Huaguang и сертификатот ITS (Tianxiang Group).


Стандардот ISO13485 е општ стандард на меѓународната индустрија за медицински уреди, а домашната индустрија за медицински уреди отсекогаш го земала стандардот ISO13485 како важна основа за сертификација на системот за управување со квалитет. Обемот на оваа сертификација е главно истражување и развој, производство и продажба на „новата круна“, „инфлуенца“ и други високопатогени инфективни серии на дијагностички реагенси на компанијата. Стандардизацијата, научувањето и стандардизацијата повторно добија меѓународно признание, што е погодно за проширување на компанијата на прекуокеанските пазари.

ЗаБиблијата 

Jinan Biotech Co., Ltd. е основана во 2003 година и е високотехнолошко претпријатие специјализирано за истражување, развој, производство и продажба на ин витродијагностички реагенси. На 30 мај 2014 година, компанијата беше успешно котирана на NEEQ (име на акции: BaBio, шифра на акции: 830774), станувајќи една од првите домашни котирани компании за ин витро дијагностички реагенси по проширувањето на NEEQ. Во јуни 2021 г.Библијатаофицијално влезе во иновацискиот слој на Новиот трет одбор.


Производите главно вклучуваат:Медиум за транспорт на вирусиСерии, стерилни и се собираатБрисевисерија,серии за брза дијагноза и детекција на антиген/антитела, Серија на реагенси за китмикробни реагенси/временски прегледи, серии за гинеколошка детекција, серии на биохемиски реагенси, серии за медицинска опрема/роботи,Други колоидни златни сериикако што се женскитетест за бременостсерија, HelicobacterpyloriКомплет за тестирање Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmкомплет за тестирање, комплет за тестирање на хуманиот ротавирус антиген итн. 


По повеќе од десет години акумулација на технологија, иновации и подобрување на опремата,БаБиостана длабок култиватор во областа на микробиологијата и е еден од ретките домашни производители на микробиолошки реагенси со две целосно автоматски производствени линии. Системот за предобработка на микробиолошки примероци независно развиен од Биотехнологијата ја пополни празнината во полето за обработка на домашни микробиолошки примероци. Користена е на меѓународниот форум за кинеско интелигентно производство и на Конференцијата за иновации и претприемништво во кинеската интелигентна индустрија, а Натпреварите за одлични иновативни производи за дијагностика на Кина ин витро и други натпревари освоија награди. Во исто време, со глобалната епидемија во 2020 година,БаБиоодигра важна улога во производите за земање примероци и откривање вируси произведени од предностите на долгогодишното професионално истражување, способностите за управување со квалитетот и целосно автоматизираната производствена опрема за време на епидемијата.