Комплет за откривање вируси на мајмуни сипаници (F-PCR)

НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Комплет за откривање вируси на мајмунски сипаници (F-PCR)  е имуноанализа со латерален тек за квалитативно откривање на антиген на вирусот на мајмунска сипаница во примероци од човечки серум, плазма или целосна крв или ексудат од осип. Наменет е да се користи како скрининг тест и обезбедува прелиминарен резултат од тестот за рана дијагноза и третман на пациенти поврзани со инфекција со мајмунска сипаница.
Секое толкување или употреба на овој прелиминарен резултат од тестот мора да се потпира и на други клинички наоди, како и на професионалното расудување на давателите на здравствени услуги. Алтернативните методи за тестирање треба да се комбинираат за да се потврди резултатот од тестот добиен од овој уред.

Резиме и објаснување
Мајмунската сипаница е вирусна зоонозна болест со симптоми кај луѓето слични на оние забележани во минатото кај пациенти со сипаници. Мајмунските сипаници се јавуваат кај мајмуните во дождовните шуми во централна и западна Африка, а може да заразат и други животни, а понекогаш и луѓе. Клиничките манифестации се слични на оние на сипаници, но болеста е полесна. Вирусот може да се пренесе од животни на луѓе преку директен близок контакт, а може да се пренесе и од човек на човек. Главните патишта на инфекција вклучуваат крв и телесни течности. Сепак, мајмунските сипаници се многу помалку заразни од вирусот на сипаници.
Комплет за откривање антиген на вирусот на мајмун сипаници (Колоидно злато) е имунолошки дијагностички тест кој се користи за откривање на антиген на вирусот на мајмунска сипаница врз основа на колоидна златно-имунохроматографија. Овој метод е брз и удобен за употреба и бара малку опрема. Може да се изведе во рок од 15-20 минути од минимално квалификуван персонал.

ПРОЦЕДУРА НА ИСПИТУВАЊЕ
Овој комплет прифаќа колоидна златно-имунохроматографија (GICA).
Тест картичката содржи:
1. Комплекс антитела означени со колоидно злато и антитела за контрола на квалитетот.
2. Нитроцелулозни мембрани имобилизирани со една линија за тестирање (Т линија) и една линија за контрола на квалитетот (C линија).
Кога ќе се додаде соодветна количина на примерок во бунарот за примерок од тест-картичката, примерокот ќе се движи напред по картата за тестирање под капиларно дејство.
Ако примерокот содржи антиген на вирусот на сипаници, антигенот ќе се врзе за колоидно златно означено антитело на вирусот на сипаници, а имунолошкиот комплекс ќе биде заробен од моноклоналното анти-човечко антитело IgM имобилизирано на нитроцелулозната мембрана за да формира виолетова/црвена Т линија, што покажува дека примерокот е позитивен за IgM антитела.

Обезбедени материјали

Сертификација